Typ przedmiotu – Obowiązkowy
Rok studiów, semestr – II rok, II semestr
Liczba punktów ECTS przypisana przedmiotowi – 1
Metody nauczania – wykłady – 15 godz., ćwiczenia – 15 godz.
Język wykładowy – polski
Imię i nazwisko osoby egzaminującej – dr hab. Michał Romański
Losy leku w ustroju (LADME).
Parametry farmakokinetyczne (stała szybkości wchłaniania, biodostępność, objętość dystrybucji, klirens, stała szybkości eliminacji, biologiczny okres półtrwania).
Zmiany stężenia leku we krwi po jednorazowym i wielokrotnym podaniu różnych postaci leku.
Modele farmakokinetyczne – model jedno i dwukompartmentowy.
Zmiennośc parametrów farmakokinetycznych - elementy farmakokinetyki populacyjnej.
Założenia i zastosowanie analizy bezmodelowej.
Charakterystyka wchłaniania leków z postaci doustnych z uwzględnieniem wpływu anatomii i fizjologii przewodu pokarmowego.
Biodostępność i biorównoważność produktów leczniczych.
Podstawy korelacji in vitro – in vivo (IVIVC) i jej zastosowanie w rozwoju produktów leczniczych.
Podstawy modelowania biofarmaceutycznego opartego na fizjologii (PBBM) i jego zastosowanie w nowoczesnym rozwoju produktów leczniczych.
1. Zależności pomiędzy podstawowymi parametrami farmakokinetycznymi: objętością dystrybucji, klirensem i biologicznym okresem półtrwania - symulacja iniekcji dożylnej z zastosowaniem modelu hydraulicznego.
2. Farmakokinetyka po jednorazowym podaniu dożylnym i doustnym w modelu jednokompartmentowym - wyznaczanie parametrów farmakokinetycznych po podaniu doustnym z użyciem modelu jednokompartmentowego w programie farmakokinetycznym.
3. Wyznaczanie parametrów farmakokinetycznych leku z zastosowaniem analizy bezmodelowej.
4. Ocena biorównoważności produktów leczniczych – analiza przypadku.
5. Ocena różnic między formulacjami in vivo za pomocą symulacji komputerowych opartych na PBBM.
Hermann T. W. (red.). Farmakokinetyka: teoria i praktyka, WL PZWL, Warszawa, 2002.
Derendorf H., Gramatte T., Schafer H.G., Staab A. Redakcja wydania I polskiego E. Wyska. Farmakokinetyka. Podstawy i znaczenie praktyczne, MedPharm Polska, Wrocław, 2013.
Shargel L., Wu-Pong S., Yu A. Applied biopharmaceutics and pharmacokinetics , The McGaw-Hill Companies, 2006.
Koziolek M, Grimm M, Schneider F, Jedamzik P, Sager M, Kühn JP, Siegmund W, Weitschies W. Navigating the human gastrointestinal tract for oral drug delivery: Uncharted waters and new frontiers , Adv Drug Deliv Rev. 2016;101:75-88., 2016.
European Medicines Agency. Guideline on The Investigation Of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1/Corr), https://www.ema.europa.eu/en/investigation-bioequivalence.