Typ przedmiotu – Obowiązkowy
Rok studiów, semestr – II rok, II semestr
Liczba punktów ECTS przypisana przedmiotowi – 1
Metody nauczania – wykłady – 10 godz., seminaria – 5 godz.
Język wykładowy – polski
Imię i nazwisko osoby egzaminującej – dr hab. Michał Romański
Losy leku w ustroju (LADME).
Parametry farmakokinetyczne (stała szybkości wchłaniania, biodostępność, objętość dystrybucji, klirens, stała szybkości eliminacji, biologiczny okres półtrwania).
Zmiany stężenia leku we krwi po jednorazowym i wielokrotnym podaniu różnych postaci leku.
Modele farmakokinetyczne – model jedno i dwukompartmentowy.
Założenia i zastosowanie analizy bezmodelowej.
Charakterystyka wchłaniania leków z postaci doustnych z uwzględnieniem wpływu anatomii i fizjologii przewodu pokarmowego.
Biodostępność i biorównoważność produktów leczniczych.
Podstawy korelacji in vitro – in vivo (IVIVC) i jej zastosowanie w rozwoju produktów leczniczych.
Podstawy modelowania biofarmaceutycznego opartego na fizjologii (PBBM) i jego zastosowanie w nowoczesnym rozwoju produktów leczniczych.
Wyznaczanie parametrów farmakokinetycznych leku po podaniu doustnym z zastosowaniem modeli farmakokinetycznych i analizy bezmodelowej – analiza przypadku.
Ocena biorównoważności produktów leczniczych – analiza przypadku.
Hermann T. W. (red.). Farmakokinetyka: teoria i praktyka, WL PZWL, Warszawa, 2002.
Derendorf H., Gramatte T., Schafer H.G., Staab A. Redakcja wydania I polskiego E. Wyska. Farmakokinetyka. Podstawy i znaczenie praktyczne, MedPharm Polska, Wrocław, 2013.
Shargel L., Wu-Pong S., Yu A. Applied biopharmaceutics and pharmacokinetics , The McGaw-Hill Companies, 2006.
European Medicines Agency. Guideline on The Investigation Of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1/Corr), https://www.ema.europa.eu/en/investigation-bioequivalence.